實驗室樣品管理制度與流程

實驗室樣品是實驗室實驗中使用的材料。實驗室裝修實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級生物安全防護實驗室中進行。待有充分數據后再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別的實驗室中處理。實驗室建設實驗室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學或者是由大學代管的實驗室；第二類實驗室屬于國家機構，有的甚至是國際機構；第三類實驗室直接歸屬于工業企業部門，為工業技術的開發與研究服務。實驗室裝修生物安全實驗室是具有一級防護設施的，可實現二級防護的生物實驗室。凡進行微生物學、生物醫學、功能實驗及基因重組等領域的科學實驗均需要生物安全實驗室。生物安全實驗室的核心是安全，依據生物學危險程度劃為P1、P2、P3、P4四個等級。數量相對較少。儲存在指定的容器和條件中。有嚴格的準入和儲存管理制度。實驗室樣品管理是實驗室審批、計量認證、審批全過程的必要環節和關鍵控制點。本文闡述了以下兩個方面：

1.樣品管理制度

2.樣品管理流程

◎樣品管理制度

1目的

1.1樣本的代表性、有效性和完整性將直接影響測試結果的準確性。因此，有必要對樣品(冰箱-20度)的采樣和儲存進行有效的控制。(C)樣品的識別和處理，以確保檢驗結果的準確性?？煽?。保證樣品的保密性和安全性。

2范圍

2.1取樣過程適用于樣品，轉移，存儲，處理，以及其它的管理標識。

3職責

3.1質檢中心負責分析測試實驗室的樣品管理。

3.2實驗室樣品技術管理人員負責按照樣品取樣程序及時將樣品運到指定地點，在取樣接收時記錄樣品狀況，對樣品進行標記，并在樣品儲存、流通和處置期間進行質量控制。

3.3在接收樣品后，實驗室測試儀應在制備、測試和傳輸過程中對樣品進行保護。

3.4實驗室樣品技術經理負責對試驗室樣品管理的監督檢查，質量控制主管負責對樣品管理的管理責任。

4樣品的取樣

4.1采樣人員應根據采樣頻率按時到指定地點采樣。取樣人員負責樣品在運輸過程中的保護，確保樣品的完整性。

4.2在發生緊急情況并需要取樣分析時，有關樣品管理人應登記驗收。

4.3實驗室取樣經理應記錄樣品狀態，并在收到樣品時進行登記。

4.4樣品分析人士懷疑是否適合檢測，質量控制人員或測試結果持懷疑態度，或認為樣品不符合相關要求的，或有異常情況（包括包裝和密封件），必須再次取樣分析。

5樣品的識別

5.1樣品鑒定包括不同樣品的鑒定和不同試驗條件下樣品的鑒定。

5.2樣品加以區分，貼在樣品的外包裝上，包括檢驗樣品號、分析項目、取樣時間和日期。

5.3根據樣品的不同特性和要求，根據樣品在不同試驗狀態下的不同特性和要求，或樣品的接收，流通，貯存，處置等情況進行轉移，保持清晰的樣品標識號，保證各分析室樣品編號的唯一性，保證樣品分析結果的可追溯性..

5.4實驗室應根據有關工作指導的專業要求，轉移樣品，以確定如何以及如何保證唯一性和樣品標識的有效性，明確界定。

6樣品的貯存

6.1質量檢測中心應有專門的、適宜的樣品存放場所，配備樣品室和樣品柜（架）。樣品室設專人負責，限制進出。