中國需要什么樣的獸醫檢測診斷實驗室
admin 2021-10-11 10:40:37 510閱讀
獸醫檢測診斷實驗室不同于一般科研實驗室,著重于獸醫臨床的檢測功能與診斷功能,提供專業化的獸醫疾病防控服務。
(1)準確性:檢測數據必須準確。
(2)可靠性:檢測數據必須可靠。
(3)及時性:檢測數據必須及時。
(4)公正性:檢測數據必須公正。
(5)服務意識:必須具備專業化的獸醫服務意識。
(6)保密性:客戶數據必須保密,保護客戶隱私。
?。?)數據保存和應用:檢測數據要留存檔案以便查閱。
?。?)生物安全:送檢樣品的處理和檢測必須充分的保證生物安全。
?。?)安全級別:針對不同疾病的性質,建立相應安全級別Ⅱ、Ⅲ實驗室。
一、 美國獸醫檢測診斷實驗室的系統建立要素
獸醫檢測診斷實驗室的建設和質量保證需要一個系統性的管理和運作。
?。?)硬件要求
a.具備合理地理位置及實驗大樓
b.具備齊全的實驗檢測設備
?。?)具有專業知識和操作技能的實驗室工作人員
?。?)具備良好的信息管理系統
(4)建立實驗室標準操作流程(SOP)
?。?)建立實驗室質量控制系統
(6)具備齊全的實驗室安全體系
?。?)具備行政管理、財務管理、信息管理、質量監控、安全管理、研發管理等健全的管理體系。
二、美國獸醫檢測診斷實驗室前期設計考慮因素
要想成立獸醫檢測診斷實驗室需要經過充分的考慮和細致的規劃,具體要考慮如下內容:
?。?)實驗室檢測樣本規模:需要預先評估實驗室一年的檢測數量來進行統籌設計。
?。?)實驗室選址要科學:實驗室選址非常重要,要求具備良好的生物安全、外圍環境、便利的交通。
?。?)實驗室內部規劃:需要設立單獨的房間用于病料的收發、病例剖檢、分子生物學診斷、細菌學診斷、病毒學診斷、血清學診斷、病理組化診斷等。
?。?)具備安全無污染的廢料污水處理系統
?。?)具備標準的樣板保存、毒樣保存、洗滌消毒、檔案保管的系統管理流程。
?。?)實驗室具備良好的排風系統
(7)具備辦公室、會議室、接待室。
(8)實驗室具備高效的生物安全,減少病樣處理過程中有害病原的污染和傳播。
三、美國獸醫檢測診斷實驗室的認證
在美國,由美國獸醫實驗室診斷師協會(AAVLD)對新成立的獸醫檢測診斷實驗室進行全面的審核和評估,并每隔5年重新審核一次,要求非常嚴格,注重實驗室檢測質量和各種細節評估。部分考核如下內容:
?。?)管理流程:實驗室需要保證檢測質量流程、實驗室管理手冊、健全的操作流程SOP、標準的技術操作掌握程度操作流程。
?。?)具有詳細的財務管理制度
?。?)完善的檢測記錄及信息管理制度,包括檢測報告記錄、實驗室內部硬件、軟件的合理使用記錄、病料樣品的存儲與處理制度。
?。?)具備良好與客戶溝通的能力,及時提供檢測結果并第一時間告之客戶。
?。?)后勤設備的保證,包括:清掃、清潔、清洗、物品傳遞等。
?。?)實驗室具備晚上安全性能,包括:生物安全、消防、內部消毒制度等。
?。?)實驗室主管技能評估