如何建設一流的醫學實驗室？

1、一流的實驗室首先要有一流的硬件設施
巧婦難為無米之炊，一流的硬件設施是一流實驗室的基礎。實驗室集中供氣包括醫療無菌室凈化工程、實驗室通排風系統工程、實驗室氣體管道工程、實驗室廢氣處理工程、實驗室廢水處理工程、空調及潔凈系統、智能化控制系統、新風系統、實驗室純水系統、實驗室給排水系統、制造業潔凈車間。實驗室的規劃和設計相比一般建筑設計有著更特殊的要求，現階段很難找到專門的建筑設計及裝修公司，能夠很好的理解并充分考慮科室自身的標準和需求，并能把未來的發展和潛在的需求考慮到實施方案中。從大多醫院實際的情況來看，通常是整個建筑設計施工完成后，再劃分區域給科室，檢驗科再根據自己的使用需求進行裝修或做局部的改造。然而，如果在設計之初就能將各個科室的需求充分的考慮其中，有目標、有規劃、明確劃分區域的施工，對未來實驗室的整體規劃提供了最便捷的支持。
2、適用的實驗（experiment)室的檢測體系
實驗室的設備選購首先應該考慮實際的需求，不要一味追求最先進、最自動化、高通量的技術和設備。實驗室凈化個實驗室設計和建設過程中，規模最大、影響最廣泛的系統之一。通風系統的完善與否，直接對實驗室環境、實驗人員的身體健康、實驗設備的運行維護等方面產生重要影響。實驗室過度負壓，通風柜氣體泄漏，實驗室噪音等問題，一直是困擾實驗室工作人員的難題。當前也不乏一些實驗室選配的設備能力遠遠富余，一些功能完全使用不上，部分自動化設施并不能和自身流程和體系相匹配。當然，設備的選購也絕對不能夠只考慮價格，設備品質（Character)、品牌和外延的服務對于未來的使用都是非常重要的。對于實驗室試劑、質控、校準品耗材的選擇也非常重要，需要充分考慮品質。對于期望過ISO15189的實驗室來說，試劑體系的配套也是非常重要的。
3、一流的實驗（experiment)室需要一流的管理體系
一流的管理體系是一個實驗室的軟實力，同樣的材料不是人人都能夠堆成金字塔。實驗室最核心的競爭力還來源于其管理體系，對于實驗室來說質量體系、流程體系、信息化體系尤為重要。
4、質量管理(quality management)體系
質量管理(quality management)體系幾乎跟實驗室所有管理體系都相關，ISO15189的質量體系幾乎涵蓋實驗室管理的所有領域?？梢哉f質量管理體系是實驗室管理中最基礎、最重要的網站內容。實驗室質量管理理念和管理辦法也隨著體外診斷技術的發展而不斷進步，很多管理標準要求也逐步普及到各級醫院。然而，往往會面臨實驗室管理有著豐富（plump)詳盡的管理文件，但整個執行卻差強人意。曾聽質量管理體系的專家說，到某個醫院巡查，很多文件都是找別的醫院照搬過來，甚至連醫院的名字都沒有改掉，因此，該專家也建議，實驗室的質量體系文件，最好由醫院根據自身的工作實際情況進行編寫，并要求嚴格參照文件執行。
其實，對于文件執行的核心問題還是組織管理機制的問題，ISO15189的認可過程固然是一個外來的推動監督過程，但是，實驗室管理者自己的決心和要求才是最根本的動力。
5、流程體系
曾經有記者把茶水當做尿液送到醫院進行體檢，對于這個事件社會爭議頗多。但事情本身也折射出流程管理的問題。流程對于任何管理活動都至關重要，合理有效的流程能夠提升效率，規避可能（maybe)出現的差錯，對于醫學實驗室流程的管理也有很多值得研究的課題。
近年來，大家越來越重視實驗室的流程優化，從各個細節著手可以挖掘（excavate)出更多的效率。正確的預估和研究標本峰值，利用前處理等待時間，合理分配流水線使用情況，全線緊湊配合，從而提升TAT時間。
6、信息化體系
實驗室的信息化建設不僅僅是簡單的LIS系統。而是基于整個醫院和實驗室的工作流程，貫通HIS系統，一方面用于簡化實驗室的工作網站內容，實現無紙化、自動化辦公；另一方面，可以監督流程的實施。
隨著實驗室信息化技術的發展，使用LIS可以實現實驗室的質量控制體系，工作流程管理，危急值報警，物料耗材管理，效益成本分析等等功能。實驗室凈化主要用于微生物學、生物醫學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統稱潔凈實驗室-生物安全實驗室。無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環境。對外信息系統還可以為區域中心實驗室的構建做信息化的平臺，有效實現區域檢驗體系的協同：包括質控體系的監測、檢驗結果互認、大數據分析、危重病人的轉診等等。
7、一流的實驗室要有一流的效能
對于檢驗科來說，最重要的工作效能就是為臨床提供準確的檢查結果。當然，各級實驗（experiment)室需要去考慮在能力范圍之內，是否可以為臨床提供更多的檢測項目。2016年3月3日，衛計委發布《國家衛生計生委辦公廳關于臨床檢驗項目管理有關問題的通知》明確為LTDs(實驗室自建項目)開了綠燈，檢驗科可以更加自主的選擇臨床意義明確、特異性和敏感性較好，價格效率合理的項目，經過論證即可開展。保障檢驗結果符合臨床科室的需求，不僅僅是結果正確性的需求，也有潛在的檢測靈敏度、檢測時間，甚至是臨床深入溝通的需求。曾經在跟一個做不孕不育的客戶交流，他們對于激素的靈敏度要求遠遠高于一般體檢性機構（organization)。隨著精準醫療的概念不斷推廣，即時檢測也逐漸成為新的思路，檢驗科滿足臨床的需求未來仍然充滿挑戰。
8、經濟效益
公立醫院對于談經濟效益(benefit)(Economic performance)比較避諱，隨著醫改的進程，醫院每個單元的運營效率實際上也開始使用一些市場的指標來進行評估，更有效率的檢驗科無疑對整個醫院的發展都有著重要的意義。
總的來說，對外需要考慮如何有效的降低實驗室設備和耗材采購成本，對內需要消除一些浪費因素，降低管理成本，提升運營的效率(efficiency)。從具體操作來看，如何有效的評估并取舍一些檢驗科虧損項目，如何規避試劑耗材管理中因為過期而導致的浪費，如何購買性價比更好的產品和服務，如何消除整個運營過程中的人力和材料浪費，如何提升實驗室的運營效率，都是實際管理過程中能夠提升實驗室經濟效益的方式。
9、一流實驗室可持續發展（Sustainable Development)的能力
回顧很多優秀醫院的發展歷程，無論先天的基礎如何，我們不難發現每個醫院總是有優秀的文化基因，在變革時代醫院的掌舵者都有著清晰的戰略眼光，勇于變革，重視人才培養，不斷構建起醫院的核心競爭力。同樣，一流的實驗室也需要構建起可持續發展（Sustainable Development)的能力。如今，隨著醫改的進程，醫院的生存環境也面臨巨大的變化，民營醫院的進入也給公立醫院帶來一些沖擊，如何消除實驗室發展過程中的隱患？如何應對新環境的挑戰？如何規劃實驗室未來的發展？無疑，清晰的實驗室發展規劃，專業深度的拓展，實驗室人才發展規劃都將成為可持續發展的要素。