疾控中心實驗室儀器設備的購置及使用管理

疾控中心實驗室儀器設備的購置及使用管理

儀器（appliance）設備的管理是疾病預防控制（control)機構管理的一個重要方面，它關系到檢測工作的質量和效率。隨著現代科技的飛速發展，大量先進儀器設備的不斷引進，儀器設備管理工作的重要性更加突出。各級疾病預防控制機構通過國家實驗（experiment)室的認可與國際接軌，建立了良好的質量管理體系，確保實驗室有能力為社會提供準確可靠的檢測數據（data)和檢測結果。根據某中心申報實驗室認可工作中實驗室儀器設備的管理現狀，結合ISO/IEC17025:2005對儀器設備的要求，對疾控機構儀器設備的規范化管理進行了探討。
1儀器（appliance）設備的購置、驗收管理
1.1儀器（appliance）設備的采購省、市級疾病預防控制（control)機構購置設備以提高技術含量、應對突發公共衛生事件應急能力和指導基層開展疾病預防控制工作能力等為主，結合當地疾病和地方病特點，實事求是地合理配備。對于大型、貴重、精密(precise)儀器設備的購置，應由使用科室在事先調研的基礎上提出申請，并填寫《儀器設備購置申請表，》交中心學術委員會充分論證，經中心主任批準后，設備管理部門按規定進行政府采購或自行采購。常用儀器、臨時急需儀器按規定程序(procedure)辦理。
1.2供應商的評價
儀器設備投入使用后，使用科室應特別注意儀器設備的質量巡查，注意搜集運行過程中的質量問題資料，同時考察維修維護期內供應商的售后服務情況，并作好記錄[1]。實驗室集中供氣實驗室的很多設備的運行都需要各種各樣的氣體供應，同時也會產生廢氣。如何既安全又方便地解決供排氣問題，也是一直以來困擾實驗室工作人員的問題之一。傳統的實驗室供氣方式是采用將氣瓶安置在儀器設備的旁邊，危險氣體的氣瓶放置在氣瓶柜內。供應商評價包括以下網站內容:供應商的資質、質量保證、價格、交貨情況、服務情況、合同等。將評價結果記錄于《供應商評價表，》經實驗室質量負責人審批后，由設備管理人員將合格的供應商登錄于《合格供應商一覽表》。
1.3儀器（appliance）設備的驗收
儀器設備到貨后，中心設備管理人員組織使用科室人員一起開箱驗收。精密、貴重和大型儀器設備由供貨單位技術人員共同參與驗收。進口儀器必須按商檢部門的有關規定進行設備的驗收。驗收人員按購貨合同、儀器設備操作說明書和裝箱單為依據進行清點、核對，及時填寫《儀器設備驗收表》。使用人員進行儀器設備試機操作性驗收，設備安裝驗收后，自動進入培訓過程，培訓內容很重要，它是決定培訓成功與否的關鍵因素(factor)。培訓內容包括理論學習和實際操作，培訓結束后，所有參加培訓的人員都要進行理論和操作考核，對考核合格者進行登記，存檔備查。沒有通過考核的一律不允許操作儀器。
2儀器（appliance）設備的使用管理
(1)儀器（appliance）設備驗收合格后，應由設備管理人員及時制定《儀器設備檢定及自校準計劃表，》對儀器設備安排檢定/校準。實驗室通風實驗室工程包括實驗室系統工程、通風系統工程、潔凈系統工程、環保系統工程、供氣系統工程、純水系統工程、智能化系統工程、裝飾裝修工程等。檢定/校準合格后，即可以投入使用。檢測人員按規定要求認真填寫《儀器設備使用記錄》。
(2)經驗收或檢定/校準達不到使用要求的設備應由設備管理部門負責辦理包修、包換、包退手續。實驗室集中供氣實驗室的很多設備的運行都需要各種各樣的氣體供應，同時也會產生廢氣。如何既安全又方便地解決供排氣問題，也是一直以來困擾實驗室工作人員的問題之一。傳統的實驗室供氣方式是采用將氣瓶安置在儀器設備的旁邊，危險氣體的氣瓶放置在氣瓶柜內。
(3)編寫操作指導規程對容易引起誤操作或對測量結果可能（maybe)產生影響的儀器（appliance）設備應由使用部門起草詳細的操作規程，經制定的儀器設備操作規程和作業指導書應由質量負責人批準后實施。操作規程的主要內容包括:儀器名稱、性能用途、操作步驟、檢查方法(包括開機、關機、運行檢查和期間核查)、維護保養。借用儀器設備時，使用人員需填寫《儀器設備借用登記表，》由設備管理人員進行資格審核，確認能夠正確操作方可簽字借出，并在借出和返還時進行狀態驗收。對于國家沒有頒發檢定程序(procedure)的儀器設備，使用單位應及時建立自校規程。
(4)配置(deploy)的大型、貴重、精密且操作技術復雜的儀器設備，應安排操作人員的專業培訓，取得上崗證、操作證后方可進行操作。