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GMP認證流程及相關資料
GMP認證流程及相關資料GMP認證流程及相關資料 GMP認證流程一、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料 相關材料: 1 企業的總體情況1.1 企業信息◆企業名稱、注冊地址; ◆企業生產地址、郵政編碼;◆聯系人、傳真、聯系電話(包括出現...
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GMP生物制藥車間:微生物污染導致藥物變質的因素
GMP生物制藥車間:微生物污染導致藥物變質的因素GMP生物制藥車間:微生物污染導致藥物變質的因素 GMP生物制藥車間:微生物污染導致藥物變質的因素藥品的生產、儲存、使用的全過程,都有因微生物污染而導致藥物變質的因素。而藥物變質,一般需要很高的微生物污染程度。也就是說,微生物面廣、量大的繁...
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GMP生物制藥車間裝修規范
GMP生物制藥車間裝修規范GMP生物制藥車間裝修規范 GMP生物制藥車間裝修規范:1.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。2.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致...
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GMP潔凈車間設計圖紙-食品藥品GMP潔凈車間設計圖紙
GMP潔凈車間設計圖紙-食品藥品GMP潔凈車間設計圖紙GMP潔凈車間設計圖紙-食品藥品GMP潔凈車間設計圖紙 本公司致力于為中國科研企事業單位提供安全實驗室整體解決方案,包括實驗室規劃設計咨詢、高端實驗室家具、實驗室裝修凈化、實驗室生物安全、實驗室智能控制、實驗室用儀器設備、試劑耗材及維保服...
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GMP潔凈車間最新設計要求
GMP潔凈車間最新設計要求GMP潔凈車間最新設計要求 GMP潔凈車間適用范圍:《GMP設計規范》與《潔凈廠房設計規范》的適用范圍不同.《GMP設計規范》適用于"新建,改建和擴建的醫藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無菌醫療器械等醫藥工業潔凈廠房"的設計,其中包括生物制藥潔凈廠房的設計,而《潔凈廠房設...
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